Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Description du métier

Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.\nAssure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence\nPrépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché\nCollabore étroitement avec les départements de recherche et développement \nDéfinit les axes stratégiques réglementaires de l’entreprise en fonction de la législation en cours\nGère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes\nConseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours\nParticipe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques

Accès à l'emploi

Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.…

Source : Référentiel ROME 4.0 — France Travail.